berita

FDA sedang memproses permohonan sekitar.1 juta.produk nikotin non-tembakau yang diajukan oleh dua ratus produsen dan sedang bersiap untuk menerbitkan surat penolakan untuk permohonan yang tidak memenuhi kriteria penerimaan.

Siaran pers FDA pada hari Rabu mengaitkan daftar seratus tujuh pengecer yang menerima surat peringatan karena menjual produk berbasis nikotin sintetis (tidak harus hanyaperangkat vape) kepada anak di bawah umur.Semua kecuali satu surat dikeluarkan pada tanggal 30 Juni, dan sebagian besar tampaknya dikirim ke toko rokok, toko serba ada, dan pompa bensin.

Semakin banyak perusahaan yang mulai menggunakan nikotin sintetis sebagai upaya untuk menghindari peraturan FDA.Pada bulan April, undang-undang federal mulai berlaku yang memperjelas kewenangan FDA untuk mengatur produk tembakau yang mengandung nikotin dari sumber apa pun, termasuk nikotin sintetis.

“Yang paling rendah risikonya bagi FDA adalah perusahaan-perusahaan yang berbasis di AS yang sebelumnya mendaftarkan produk turunan tembakauproduk nikotin, tapi kemudian beralih ke nikotin sintetis dan tidak mengajukan PMTA,” kata Conley.“Ini adalah kasus lain dimana FDA mengambil keputusan sulit dan malah menargetkan produsen bisnis kecil produk vaping sistem terbuka.”

“Dalam beberapa minggu mendatang, kami akan terus menyelidiki perusahaan yang mungkin memasarkan, menjual, atau mendistribusikan produk nikotin non-tembakau secara ilegal dan akan mengambil tindakan, jika diperlukan,” kata Direktur Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA Brian King, yang mulai bekerja di agensi tersebut kurang dari dua minggu lalu.

FDA tidak memiliki sumber daya untuk menyelidiki dan menyita semua produk nikotin sintetis (atau non-sintetis) tidak sah yang dijual di seluruh negeri.Pemerintah harus memfokuskan upayanya berdasarkan prioritas yang ditetapkan oleh pimpinan lembaga.

Secara teknis, semua produk vaping tanpa izin FDA beredar di pasaran secara ilegal, dan sudah ada sejak Deeming Rule memberikan wewenang kepada FDA atas rokok elektrik pada 8 Agustus 2016. Kecuali untuk setengah lusin atau lebih perangkat yang disahkan oleh badan tersebut sejak saat itu. musim gugur lalu, semua produk vaping ada di pasar AS semata-mata karena kebijakan penegakan FDA.