berita

Laboratorium pengujian non klinis PMTA

Laboratorium pengujian non-klinis pertama untuk PMTA di Tiongkok telah selesai dibangun, dan produsen utama berencana untuk merebut hak sistem keamanan produk global

Baru-baru ini, reporter mengetahui bahwa pusat pengujian dan evaluasi keselamatan Analisis Smoore (disebut sebagai “pusat evaluasi keselamatan”) telah membangun laboratorium pengujian non-klinis PMTA pertama di Tiongkok.Saat ini, laboratorium telah memenuhi persyaratan penelitian non-klinis seperti PMTA, keamanan material, HPHC, uji toksikologi dan item non-klinis lainnya.

Ini adalah pertama kalinya orang Cinarokok elektronikpabrik telah membangun laboratorium pengujian PMTA.Ini dapat melakukan pra-uji produk FEELM, meningkatkan keamanan produk secara komprehensif, membantu merek berhasil lulus PMTA. 

Meski pusat produksi global produk rokok elektrik berada di Tiongkok, namun Amerika Serikat merupakan pasar konsumen terbesarnya.Amerika Serikat menguasai lebih dari 55% total pasar global luar negeri pada tahun 2021 dan akan melebihi 65% pada tahun 2022 (Buku Biru Ekspor Industri Rokok Elektronik 2022).Produk bermerek yang diproduksi oleh pabrik ODM/OEM Tiongkok harus melewati pemeriksaan keselamatan paling ketat di dunia sebelum memasuki pasar AS. Pengujian keamanan dan demonstrasi produk yang sistematis dulunya menjadi kelemahan pemasok teknologi Tiongkok. 

Namun, sejak pendirian laboratorium penelitian pertama pada tahun 2017, Smoore terus merancang proyek pengujian terkemuka di dunia dan membangun sistem demonstrasi keamanan produk yang baik.Saat ini, Smoore Safety Assessment Center telah mendirikan laboratorium analisis dan pengujian E&L pertama di industri, yang meningkatkan standar keamanan material bahan uap ke tingkat medis. 

Pada bulan April tahun ini, pelanggan FEELM, NJOY, disetujui oleh PMTA untuk dijual di pasar AS. FDA berpendapat bahwa produk NJOY memiliki tingkat HPHC yang lebih rendah daripada rokok, dan bahwa pengguna produk NJOY terpapar pada bahan-bahan yang berpotensi membahayakan dengan tingkat yang lebih rendah dan memiliki kualitas yang lebih baik. pengurangan dampak buruk dibandingkan rokok.Produk Logic vape yang diproduksi oleh Smoore, juga lolos PMTA.

Saat ini, terdapat delapan produk yang disetujui oleh FDA, banyak di antaranya diproduksi oleh Smoore.Sistem manajemen mutu pabrik memainkan peran yang sangat penting dalam tinjauan FDA, dan fakta bahwa produk OEM Smoore dapat lulus PMTA menunjukkan bahwa FDA setidaknya untuk sementara mengakui bahwa pabrik OEM memenuhi persyaratan manajemen mutu untukpabrik rokok etanaman.


Waktu posting: 28 Juli-2022